Omnitrope «Sandoz»

D’autreseffets indésirables peuvent être considérés comme des effets de classede la somatropine, telle qu’une possible hyperglycémie provoquée parune diminution de la sensibilité à l’insuline, une baisse du taux dethyroxine libre et une hypertension intracrânienne bénigne. La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a étéassociée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation »). La quantité minimale d’alcool benzyliquesusceptible d’entrainer une toxicité n’est pas connue.

• Retard de croissance lié à un déficit de sécrétion en hormonede croissance chez le patient pédiatrique En général, laposologie recommandée est de 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporelpar jour ou de 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
• Conserver dans l’emballage original, au réfrigérateur (2–8°C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• Après la première utilisation, la cartouche doit demeurer dansle stylo et être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)pendant un maximum de 28 jours.
• Retirer l’aiguille du stylo et la jeterconformément à la réglementation en vigueur.
• Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance.

La recherche d’anticorps à lasomatropine doit être réalisée chez tout patient présentant un manque de réponse autraitement autrement inexpliqué. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas êtredépassée (voir rubrique Posologie et mode d’administration). Tous les principes actifs avec leurs effets, utilisations et effets secondaires, ainsi que les médicaments dans lesquels ils sont contenus. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Demandez l’avis de votre médecin avant d’arrêter le traitement par la somatropine. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Omnitrope

Il est reconnu que, chez certains patients présentant undéficit somatotrope, les taux d’IGF-1 ne se normalisent pas en dépitd’une bonne réponse clinique ; dans ce cas, l’augmentation de la dosen’est pas requise. La dose d’entretien excède rarement 1,0 mg par jour.Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes,les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l’IGF-1 aucours du temps. Il existe donc un risque que les femmes, en particuliercelles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes, soientsous-dosées alors que les hommes seraient surdosés. Par conséquent, labonne adaptation de la dose d’hormone somatotrope devra être contrôléetous les 6 mois.

Bien que les tauxpériphériques d’hormones thyroïdiennes soient restés dans les normes deréférence des sujets sains, une hypothyroïdie peut en théorie se développerchez les sujets présentant une hypothyroïdie infraclinique. Par conséquent, lafonction thyroïdienne doit être surveillée chez tous les patients. Chez lespatients présentant une insuffisance hypophysaire et recevant un traitementsubstitutif standard, l’effet potentiel du traitement par l’hormone decroissance sur la fonction thyroïdienne doit être étroitement surveillé. Une diminution du volume extracellulaire est observée chezles patients atteints d’un déficit en hormone de croissance. Lorsqu’untraitement par la somatropine est initié, cette diminution est rapidementcorrigée.

Další léčivé přípravky a přípravek Omnitrope

1,5ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d’unbouchon (silicone bromobutyl) et d’une bague bleue d’un côté, d’undisque (bromobutyl) et d’un opercule (aluminium) de l’autre côté. Lacartouche en verre est enserrée d’une façon irréversible dans uncontenant transparent et fixée à un mécanisme en plastique avec unetige filetée à une extrémité. Ilconvient d’informer les parents ou le tuteur légal de ne pas utiliserpendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3ans) sans l’autorisation d’un médecin ou d’un pharmacien.

Médicaments

Toutefois, il n’a pas étédémontré que l’incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sansfacteurs de risque receveurs d’hormone de croissance. Une diminution du volume extracellulaire est observée chez lespatients atteints d’un déficit en hormone de croissance. Lorsqu’untraitement par la somatropine est initié, cette diminution estrapidement corrigée. Les effets indésirables liés à la rétentionhydrique, tels que l’œdème périphérique et les arthralgies sonttrès fréquents, la rigidité musculo-squelettique, les myalgies etles paresthésies sont fréquents. Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreintde patients présentant un déficit en hormone de croissance,certains d’entre aux ayant traités par la somatotropine. Toutefois,il n’a pas été démontré que l’incidence des leucémies soitaugmentée chez les patients sans facteurs de risque receveursd’hormone de croissance.

0, ,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 0,7 – 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Lorsque le déficit en hormone de croissance persiste pendant l’adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu’à la fin du développement physique. Posologie recommandéeLa posologie dépend de votre taille, de la raison pour laquelle vous êtes traité et de l’efficacité de l’hormone de croissance chez vous. Ne modifiez pas la dose ou le calendrier de votre traitement sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Après sa 1ère utilisation, la cartouche peut être administrée au maximum durant 28 jours. La durée du traitement est généralement de plusieurs années, soit jusqu’au moment où la poursuite d’un traitement par Omnitrope ne provoque plus de croissance supplémentaire.

Chez tous les autres patients, un dosage de l’IGF-I et un testde stimulation https://fastidiomas.com/ghrp-2-10-mg-peptide-sciences-effets-et-2/ par l’hormone de croissance seront nécessaires. Lasomatropine augmente le taux d’insuline, mais la glycémie à jeun estgénéralement inchangée. Les enfants ayant un hypopituitarisme ontparfois des épisodes d’hypoglycémie lorsqu’ils sont à jeun, qui peuventêtre corrigés par l’administration de somatropine.